다 판권을 내년 6월까지 반납하겠다 > 캠프정보

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26일 제약·바이오업계에 따르면 바이오젠은 최근 삼섬바이오에피스의 안질환치료제 바이오시밀러 ‘바이우비즈’와 ‘오퓨비즈’의 미국·캐나다 판권을 내년 6월까지 반납하겠다고 통보했다.

바이우비즈는 노바티스 ‘루센티스’의 바이오시밀러이고, 오퓨비즈는 리제네론의 ‘아일리아’의.

삼성바이오에피스는 피즈치바 출시로 기존 자가면역질환 치료제 렌플렉시스·임랄디, 항암제 온트루잔트, 안과질환 치료제바이우비즈를 포함해 미국 시장에서 총 5번째 제품을 출시, 포트폴리오를 확장했다.

삼성바이오에피스 커머셜 본부장 린다 최(Linda Y.

MacDonald) 부사장은 "피즈치바의 미국 출시를.

삼성바이오에피스는 2021년 9월 루센티스의 바이오시밀러바이우비즈를 미국에서 허가받았다.

삼성바이오에피스는 지난해부터 아일리아, 스텔라라, 솔리리스, 프롤리아, 엑스지바 등 5개의 영역에서 바이오시밀러를 추가로 FDA로부터 허가받았다.

지난 2023년 삼성바이오에피스의 매출 1조203억원 중.

삼성바이오에피스가 FDA로부터 승인받은 바이오시밀러는 렌플렉시스(레미케이드), 온트루잔트(허셉틴), 에티코보(엔브렐), 하드리마(휴미라),바이우비즈(루센티스), 오퓨비즈(아일리아), 피즈치바(스텔라라), 에피스클리(솔리리스) 등 총 8종이다.

특히 최근 승인받은 에피스클리는 희귀질환 치료제.

2017년 7월 첫 FDA 승인을 받은 '레미케이드(렌틀렉시스)'의 바이오시밀러 이후 '허셉틴(온트루잔트)', 엔브렐(에티코보)', '휴미라(하드리마)', '루센티스(바이우비즈)' 바이오시밀러를 성공적으로 출시했으며, 올해만 '아일리아(오퓨비츠)', '스텔라라(피츠치바)', '솔리리스(에피스클리)' 바이오시밀러 등.

그 밖에도 애브비의 '휴미라'는 '하드리마(적응증 : 건선 등)', 노바티스의 '루센티스'는 '바이우비즈(적응증: 황반변성 등)', 리제네론의 '아일리아'는 '오퓨비즈(적응증: 황반변성 등)', 얀센의 '스텔라라'는 '피즈치바(적응증: 크론병 등)'라는 이름의 바이오시밀러로 판매된다.

지금 전 세계 각국 정부는.

2017년 7월 첫 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 '레미케이드(렌틀렉시스)'의 바이오시밀러 이후 '허셉틴(온트루잔트)', 엔브렐(에티코보)', '휴미라(하드리마)', '루센티스(바이우비즈)' 바이오시밀러를 성공적으로 출시했으며, 올해만 '아일리아(오퓨비츠)', '스텔라라(피츠치바)', '솔리리스(에피스클리).

당시 삼성바이오에피스는 코로나 여파로 임상 심사 및 허가가 지연되는 와중에도 안과 질환 치료제의 바이오시밀러 ‘바이우비즈’에 대한 FDA 승인을 받았다.

삼성바이오에피스는 김 시장이 회사 구성원의 절반이 넘는 여성들의 롤모델로서 조직에 새로운 활력을 불어넣을 것으로 기대하고 있다.

그의 손에서 탄생한 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 ‘베네팔리’·‘플릭사비’·‘임랄디’, 항암제 ‘온트루잔트’·‘에이빈시오’, 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’·‘오퓨비즈’ 등 다양한 포트폴리오를 갖췄다.

이들 제품의 잇따른 미국·유럽 허가에 따라 삼성바이오에피스는 올해 3분기 만에.

당시 삼성바이오에피스는 코로나 여파로 임상 심사 및 허가가 지연되는 와중에도 안과 질환 치료제의 바이오시밀러 ‘바이우비즈’에 대한 FDA 승인을 받았다.

http://kbusinessday.kr/

삼성바이오에피스는 이번 인사에 대해 “회사 구성원의 절반이 넘는 여성들의 롤모델로서 조직에 새로운 활력을 불어넣을 것으로 기대된다”고.