약효가 유지됨을 증명하는품질관련 자료 △우수한품질의 의약품을 제조·공급할 수 있음을 입증하는 ‘의약품 제조 및품질관리기준(GMP)’ 평가 자료 등이 포함된다.

식약처는 이러한 자료를 심사한 후 적합하다고 판단될 경우 해당 의약품의 제조·판매를 허가.

브랜드매니저(BM)와 퀄리티매니저(QM)들은 최상의 상품을 확보하기 위해 전국의 주요 산지를 직접 방문하며, 재배 환경과품질관리기준을 철저히 점검했다.

프리미엄 프레시 제품은 5단계의 정밀한품질검사를 거쳐 고객에게 전달된다.

가 식품의약품안전처 승인을 앞두고 있지만 외부 CDMO 서비스를 이용할 가능성은 작다.

큐로셀이 대전에 GMP(의약품 제조 및품질관리기준) 표준을 적용한 상업용 CAR-T 생산시설을 갖추면서다.

임상시험에 쓰이는 CAR-T 약물을 대신 생산해주는 계약을 따내는 일도.

연구개발 사업의 스타트업 기업인 ㈜워크원오원(대표 채동식)은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 GMP(의료기기의 제조 및품질관리기준)를 획득했다.

GMP(Good Manufacturing Practice)는 식품의약품안전처가관리하는품질경영시스템 규격으로, 의료기기.

독보적인 트랙 레코드를 보유하고 있다.

이엔셀은 세포와 바이러스를 동시에 생산할 수 있는 글로벌 수준의 의약품제조·품질관리기준(GMP) 시설을 통해 원스탑 서비스와 차별화된 생산 및품질관리시스템을 통해 고객사에게 최적의 CDMO 솔루션을 제공하고 있다.

실시간으로 시각화해 오염원을 즉각 파악할 수 있게 한다.

이는 반도체, 이차전지 생산에서 불량 원인을 신속히 식별해품질관리의 새로운기준을 제시한다.

미립자 가시화 장치는 클린룸 내 미립자 분포를 직관적으로 보여주어 공기 흐름과 오염 패턴 분석에 활용.

또한, 이엔셀은 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산이 가능한 글로벌 수준의 GMP(의약품 제조품질관리기준) 시설을 통해 One-Stop(원스탑) 서비스와 함께 차별화된 생산 및품질관리시스템을 통해 고객사에게 최적의 CDMO 솔루션.

10%였던 위탁물량을 지난해 60% 이상으로 크게 늘렸다.

콜마비앤에이치는 호주 연방의약품관리국(TGA)의 우수의약품 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 받는 등 세계 최고 수준의 제조·품질관리능력을 갖추고 있다.

https://yjhost.kr/

코스맥스도 건기식 사업을 담당하는 코스맥스.

식약처는 화장품 제조업자의 우수화장품 제조 및품질관리기준(CGMP) 이해 향상과 실시 평가 준비에 도움을 주기 위해 ‘우수 화장품 제조 및품질관리기준해설서’(민원인 안내서)를 개정.

TECH'과 바이오의약품 제품화 기술을 기반으로 수행된다.

우수한 성능의 재조합 CHO 생산 세포주 구축에서 GMP(의약품 제조품질관리기준) 생산시설을 이용한 비임상 및 임상시료를 위탁생산하는 서비스까지 원스톱(One-stop)으로 진행된다.

팬젠은 2023년 휴온스랩.